Письмо Росздравнадзора от 30.07.2012 № 04И-694/12

«О деятельности организации без лицензии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 июля 2012 г. № 04И-694/12

О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИИ БЕЗ ЛИЦЕНЗИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения письмом от 24.02.2012 № 04И-120/12 информировала субъекты обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения (пробирки стеклянные) 3 г» серии 240611 с указанием в маркировке производителя ОАО «Татхимфармпрепараты», подлинность которого вызвала сомнение.

По данному факту Росздравнадзором проведена проверка, в результате которой установлено, что поставка препарата осуществлялась ООО «ТОРГ ГРУПП» (г. Москва) и сопровождалась предъявлением лицензии на фармацевтическую деятельность № ФС-99-02-000213 от 25.11.2009 и приложением к ней, где указывалась лицензия № ФС-99-02-000617 от 25.11.2009, выданными Росздравнадзором ООО «ТОРГ-ГРУПП».

Фактически Росздравнадзором лицензия № ФС-99-02-000213 предоставлена ОАО «Тамбовфармация», лицензия № ФС-99-02-000617 — ЗАО фирме «Центр внедрения „ПРОТЕК“. В едином реестре лицензий, выданных Росздравнадзором на право осуществления фармацевтической деятельности, информация о лицензиатах ООО „ТОРГ-ГРУПП“ и ООО „ТОРГ ГРУПП“ отсутствует.»

Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости обеспечения требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Территориальным органам Росздравнадзора о выявлении фактов реализации лекарственных средств без соответствующей лицензии следует информировать правоохранительные органы и органы прокуратуры.

---