---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2026 N 04И-693/26"
number: "04И-693/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-06-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-69326"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2026 N 04И-693/26
# <Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2026 N 04И-693/26
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Монлер(R)" производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д." (Республика Хорватия)"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 26 июня 2026 г. N 04И-693/26
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "МОНЛЕР(R)"**
**ПРОИЗВОДСТВА "БЕЛУПО, ЛЕКАРСТВА И КОСМЕТИКА Д.Д."**
**(РЕСПУБЛИКА ХОРВАТИЯ)**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении АО НПК "Катрен" и АО ЦВ ПРОТЕК процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов производства "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д." (Республика Хорватия): "Монлер(R), таблетки жевательные 4 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные" серий 28737095, 27502035, 28041065; "Монлер(R), таблетки жевательные 4 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные" серий 28736095, 27501035; "Монлер(R), таблетки жевательные 5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 28042065, в связи с отклонением в их качестве по показателю "Родственные примеси (любая другая единичная примесь)", которое выявлено производителем данных лекарственных препаратов при изучении их стабильности.
Росздравнадзор предлагает АО НПК "Катрен" и АО ЦВ ПРОТЕК, осуществившим ввоз указанных серий лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**Д.Ю.ПАВЛЮКОВ**
---