Письмо Росздравнадзора от 30.07.2012 № 04И-689/12

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 июля 2012 г. № 04И-689/12

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Каркасная стелька для коррекции продольно-поперечного плоскостопия Relax», торговая марка KAPS, производитель ООО «КАПС», г. Видное, Московская область, Россия;
• «Ортопедическая объемная гелевая межпальцевая перегородка CORRECTUS», торговая марка KAPS, производитель фирма «Джиншенг Шуз Материал Мануфактори», КНР;
• «Стелька для профилактики и исправления поперечного плоскостопия Ballet», торговая марка KAPS, производитель фирма «Kaps Sp z.o.o.», Польша, EU.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 № 22408).

---