---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2012 N 04И-688/12"
number: "04И-688/12"
issued_on: 2012-07-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-68812"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2012 N 04И-688/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2012 N 04И-688/12

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 июля 2012 г. N 04И-688/12

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Амурской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Викрол антибактериальный" ("Викрол с покрытием антисептик") производства ООО "Футберг", Республика Беларусь.
<a id="p100007"></a>Документы регистрационного дела ФСЗ N 2010/06091 от 25.01.2010 на медицинское изделие "Материалы шовные хирургические рассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров" (в том числе Викрол (рапид) и Викрол) производства ООО "Футберг", Республика Беларусь, информации о наличии антибактериального (антисептического) покрытия не содержат.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---