---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2012 N 04И-686/12"
number: "04И-686/12"
issued_on: 2012-07-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-68612"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2012 N 04И-686/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2012 N 04И-686/12

"О регистрации медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 июля 2012 г. N 04И-686/12

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о регистрации медицинских изделий, упомянутых в информационных письмах Росздравнадзора от 18.01.2010 [N 01И-24/10](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-2410) и от 04.03.2010 [N 04И-167/10](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-16710) о незарегистрированных изделиях медицинского назначения, производства ООО "Ляпко", Украина:
- <a id="p100006"></a>"Аппликатор Ляпко "Одинарный";
- <a id="p100007"></a>"Массажер "Фараон" серии "Аппликатор Ляпко";
- <a id="p100008"></a>"Аппликатор "Коврик";
- <a id="p100009"></a>"Аппликатор Ляпко "Двойной";
- <a id="p100010"></a>"Аппликатор Ляпко "Валик лицевой";
- <a id="p100011"></a>"Аппликатор Ляпко "Валик большой".
<a id="p100012"></a>В регистрационном удостоверении ФСЗ N 2010/07174 от 17.08.2010 на медицинское изделие "Аппликатор "Ляпко" производства ООО "Ляпко", Украина, указанные наименования вариантов исполнения отсутствовали.
<a id="p100013"></a>В соответствии с п. 2.1.1 Административного регламента регистрационное удостоверение действует при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений об изделии медицинского назначения и о лице, на имя которого изделие медицинского назначения зарегистрировано.
<a id="p100014"></a>На основании п. 3.4 указанного Административного регламента производителем внесены изменения в регистрационную документацию, в установленном порядке выдано регистрационное удостоверение ФСЗ N 2010/07174 от 29.06.2012 на медицинское изделие "Устройства аппликационные "Ляпко" производства ООО "Ляпко", Украина, в приложении к которому перечислены варианты исполнения изделия. С 29.06.2012 действие регистрационного удостоверения ФСЗ N 2010/07174 от 17.08.2010 прекращено.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100016"></a>

---