---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2012 N 04И-684/12"
number: "04И-684/12"
issued_on: 2012-07-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-68412"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2012 N 04И-684/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2012 N 04И-684/12

(ред. от 09.11.2012)

"О проведении процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 июля 2012 г. N 04И-684/12

<a id="p100004"></a>**О ПРОВЕДЕНИИ ПРОЦЕДУРЫ ОТЗЫВА ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что компанией "БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ", Германия проводится процедура отзыва из обращения лекарственного препарата "Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл (в комплекте с ложкой мерной)" производства "Берлин-Хеми АГ", Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Количественное определение", "Посторонние примеси" (серии 94019, 01001, 01002, 04017, 04018) и по показателям: "Описание", "Посторонние примеси" (серии 01004, 11011).

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-106612#p100005) Росздравнадзора от 09.11.2012 N 02И-1066/12)*

<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает компанией "БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ", Германия предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-106612#p100005) Росздравнадзора от 09.11.2012 N 02И-1066/12)*

<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---