Письмо Росздравнадзора от 30.07.2012 № 04И-684/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.07.2012 N 04И-684/12. 04И-684/12. 30.07.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-68412
(ред. от 09.11.2012)
«О проведении процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 июля 2012 г. № 04И-684/12
О ПРОВЕДЕНИИ ПРОЦЕДУРЫ ОТЗЫВА ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что компанией «БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ», Германия проводится процедура отзыва из обращения лекарственного препарата «Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл (в комплекте с ложкой мерной)» производства «Берлин-Хеми АГ», Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Количественное определение», «Посторонние примеси» (серии 94019, 01001, 01002, 04017, 04018) и по показателям: «Описание», «Посторонние примеси» (серии 01004, 11011).
(в ред. письма Росздравнадзора от 09.11.2012 № 02И-1066/12)
Росздравнадзор предлагает компанией «БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ», Германия предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственного препарата.
(в ред. письма Росздравнадзора от 09.11.2012 № 02И-1066/12)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.