--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2006 N 04И-684/06" number: "04И-684/06" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2006-08-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-68406-2006" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2006 N 04И-684/06 # <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2006 N 04И-684/06 (ред. от 05.09.2006) "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 21 августа 2006 г. N 04И-684/06** **О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ РСО-Алания: - Бронхолитин, сироп 125 г, производства "Софарма АО", Болгария, упакован ЗАО "Ростбалканфарм", Россия, поставщик ООО "Компания Донской Госпиталь" г. Пятигорск, показатель "Описание" (непрозрачная опалесцирующая жидкость) - серии 020206. - Нурофен, таблетки шипучие 200 мг N 10, производства "И-Фарма Тренто С.п. А.", Италия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Ставрополь, показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями) - серии 041702. - Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел Инк", США, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Ставрополь, показатель "Описание" (поверхность суппозиториев выщерблена) - серии 6А61. - Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства "Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ИП Бедоидзе Р.Г., г. Владикавказ, показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями, неровной поверхностью и выщербленными краями) - серии О-136. - Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 16, производства "Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЧП Алборова М.Г. г. Владикавказ, показатель "Описание" (таблетки с неровной матовой поверхностью, выщербленными участками, липкие на ощупь) - серии Н-145. - АнГрикапс, капсулы N 20, производства Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ООО "Здоровье" г. Владикавказ, показатель "Описание" (содержимое капсул - отсыревшая смесь порошков с запахом уксусной кислоты, прилипшая к внутренней поверхности капсул) - серии 1171005. 2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл, производства Варшавский фармацевтический завод "Польфа А.О.", Польша, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-14", показатель "Упаковка" (нарушена целостность крышек, у части крышек отсутствует верхняя часть) - серии 32UK0605. - Пирантел, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл 10 мл, производства "Марвел ЛайфСайнсез Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Интеркэр" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (суспензия расслоившаяся), "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии VP7010705. 3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области": - Йодонат, раствор для наружного применения, 5 л, производства ФГУП "Специальное конструкторско-технологическое бюро "Технолог" Санкт-Петербургского технологического института, поставщик ООО "Центральная медицинская база" г. Санкт-Петербург, показатель "Количественное содержание йода" - серии 040406. 4. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края": - Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Растворение" - серии 018032006. - Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ООО "Интеркэр", показатель "Растворение" - серии 006032006. - Боярышника настойка, 100 мл, производства ООО "МедМагикФарм", поставщик ЗАО "ПКЦ Кетгут" г. Краснодар, показатель "Сухой остаток" - серии 141105. - Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ООО "Аптека-Холдинг"-1, показатель "Описание" (окраска раствора в ампулах различной степени интенсивности) - серии 781205. - Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Трик-М", показатель "Средняя масса" - серии 230206. - Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Лаванда" г. Анапа, показатель "Средняя масса" - серии 80106. - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, 0,9% 5 мл N 10, производства ФГУП "НПО "Микроген (Аллерген)", поставщик ООО "Южная Фармацевтическая Компания" г. Краснодар, показатель "Механические включения" - серии 70306. - Фиалки трава, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО "Рослекраспром", поставщик ООО "Эскулап" г. Краснодар, показатель "Минеральная примесь" - серии 100604. - Элеутерококка экстракт жидкий, 50 мл, производства ООО "Камелия НПП", поставщик ЧП Багдарсарян г. Краснодар, показатель "Сухой остаток" - серии 010505. 5. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу" Ульяновской области: - Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания клубничные N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Биомед" г. Самара, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом, воздушными полостями и трещинами на поверхности) - серии S-112. > *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72706#p100028) Росздравнадзора от 05.09.2006 N 01И-727/05)* Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
---