Письмо Росздравнадзора от 26.07.2012 № 04И-668/12

«О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 июля 2012 г. № 04И-668/12

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фемара, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг № 30» серии S0396, на упаковках которого указано «Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, для „Новартис Фарма АГ“, Швейцария, и имеющего маркировку на русском, английском, украинском языках.»

По информации ООО «Новартис Фарма» указанная серия лекарственного препарата предназначалась для реализации в Украине.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---