Письмо Росздравнадзора от 26.07.2012 № 04И-666/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2012 N 04И-666/12. 04И-666/12. 26.07.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-66612
(ред. от 09.11.2012)
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 26 июля 2012 г. № 04И-666/12
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что компанией «БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ», Германия проводится процедура отзыва из обращения лекарственного препарата «Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 60 мл/в комплекте с ложкой мерной/» серии 04019 производства «Берлин-Хеми АГ», Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
(в ред. письма Росздравнадзора от 09.11.2012 № 02И-1066/12)
Росздравнадзор предлагает компанией «БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ», Германия предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
(в ред. письма Росздравнадзора от 09.11.2012 № 02И-1066/12)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.