---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.02.2012 N 04И-66/12"
number: "04И-66/12"
issued_on: 2012-02-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-6612"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.02.2012 N 04И-66/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.02.2012 N 04И-66/12

"О необходимости изъятия лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 февраля 2012 г. N 04И-66/12

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области, сообщает о необходимости изъятия из гражданского оборота партии лекарственного средства "Мабтера(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл (флаконы) N 1" серии B6160, на упаковках которых указан производитель "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцария, расфасовано и упаковано ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", Россия, сопровождающейся декларацией о соответствии от 10.02.2011 N РОСС RU.ФМ05.Д84028, оформление которой не подтверждено производителем (поставщик ООО "Бифарм", г. Москва).
<a id="p100006"></a>Иные партии данной серии лекарственного средства, в случае сопровождения их указанной выше декларацией, также подлежат изъятию из обращения.
<a id="p100007"></a>Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств и медицинских организаций на необходимость проведения проверки документов о качестве каждой партии лекарственного препарата "Мабтера(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл (флаконы) N 1" серии B6160, на упаковках которых указан производитель "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцария, расфасовано и упаковано ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", Россия. О результатах информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной партии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---