---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2011 N 04И-651/11"
number: "04И-651/11"
issued_on: 2011-08-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-65111"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2011 N 04И-651/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2011 N 04И-651/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 августа 2011 г. N 04И-651/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50 производства ООО "Фармапол-Волга" (владелец Приютненский филиал аптеки N 2 ОАО "Фармация", ул. Пионерская, д. 4, с. Приютное, Приютненский район, Республика Калмыкия), показатель "Описание" (внутри двух ячеек присутствуют посторонние включения) - серии 321010;
- <a id="p100007"></a>Бесалол, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 6 производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина (владелец Яшалтинский филиал аптеки N 4 ОАО "Фармация", ул. Петровского, д. 99, с. Яшалта, Яшалтинский район, Республика Калмыкия), показатели: "Средняя масса и однородность по массе", "Распадаемость" - серии 10210;
- <a id="p100008"></a>Брал, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 100 производства "Микро Лабс Лимитед", Индия (владелец ФГУ "Медико-Санитарная часть Главного управления внутренних дел по Ростовской области", ул. Ленина, д. 212, Ворошиловский район, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область), показатель "Средняя масса таблетки" - серии BRLH0993;
- <a id="p100009"></a>Пектусин, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) N 10 производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (владелец Аптека N 1 ОАО "Фармация", ул. Н. Очирова, д. 4, г. Элиста, Республика Калмыкия) показатель "Описание" (на поверхности таблеток желто-коричневые пятна) - серии 691210;
- <a id="p100010"></a>Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (упаковки ячейковые контурные) N 16 производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия (владелец ООО "Веста", ул. Кирова, д. 71А, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель "Однородность по массе" - серии 8278;
- <a id="p100011"></a>Эринит, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50 производства ООО "Фармапол-Волга" (владелец ООО "Веста", ул. Н. Очирова, д. 4А, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель "Описание" (в ячейке одной из контурных упаковок находится фрагмент таблетки) - серии 210810;
- <a id="p100012"></a>Эритромицин, мазь глазная, 10 г 10 тыс. ЕД/г (тубы алюминиевые) N 1 производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (владелец ООО "ВОСТОК-ФАРМ", ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "pH" - серии 181010.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100016"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100018"></a>

---