Письмо Росздравнадзора от 02.08.2011 № 04И-645/11

«О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 2 августа 2011 г. № 04И-645/11

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ЗАО «Сервье», сообщает о выявлении в обращении лекарственного средства «Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (блистеры) № 60» серии 874872 производства «Лаборатории Сервье Индастри», Франция, которое произведено компанией «Лаборатории Сервье Индастри» для Республики Беларусь. Указанный препарат приобретен в аптеке ООО «Ефа», расположенной по адресу: ул. Нижняя, д. 5, г. Москва.

Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---