---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2012 N 04И-639/12"
number: "04И-639/12"
issued_on: 2012-07-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-63912"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2012 N 04И-639/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.07.2012 N 04И-639/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 июля 2012 г. N 04И-639/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении фармацевтической субстанции "Лидокаина гидрохлорид" серии BK9-LH-027 производства "Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед", Индия, не отвечающей требованиям нормативного документа НД 42-14192-06 по показателю "Микробиологическая чистота".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор информирует о приостановлении указанной серии фармацевтической субстанции и выпущенных из нее готовых лекарственных препаратов, в том числе "Лидокаин, 100 мг/мл, раствор для инъекций 2 мл (ампулы) N 10" серии 400910, производства ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", Россия, не соответствующего требованиям нормативного документа ФСП 42-0526-06, изм. N 1 по показателю "Состав".
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---