---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-639/11"
number: "04И-639/11"
issued_on: 2011-08-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-63911"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-639/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-639/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 августа 2011 г. N 04И-639/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% (бутылки для крови, инфузионных и трансфузионных растворов) 200 мл N 28 ("Для стационаров"), производства ОАО НПК "ЭСКОМ", поставщик ГУП Краснодарского края "Кубаньфармация", Краснодарский край, показатель "Механические включения" - серии 1100311;
- <a id="p100008"></a>Перекись водорода, раствор для наружного применения 3% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ООО "Трэдифарм-К", Краснодарский край, показатель "Количественное содержание" - серии 030211.
2. <a id="p100009"></a>Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100010"></a>Витагамма, раствор для внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 2 мл N 5, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Биомед", Воронежская область, показатели: "Описание" (часть ампул с крупными хлопьевидными включениями), "Упаковка" (на этикетках ампул присутствуют подтеки содержимого) - серии 051010.
3. <a id="p100011"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- <a id="p100012"></a>Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик филиал ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-24", Хабаровский край, показатель "Описание" (часть ампул с обильным аморфным осадком) - серий 70610, 30610.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указаниях серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100016"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100018"></a>

---