Письмо Росздравнадзора от 19.07.2012 № 04И-638/12

«О новых данных по безопасности лекарственного препарата Зофран»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 июля 2012 г. № 04И-638/12

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЗОФРАН

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения направляет специалистам в области здравоохранения письмо (не приводится) ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, в связи с выявленным риском удлинения интервала QT на фоне применения лекарственного препарата Зофран (международное непатентованное название ондансетрон), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, производства ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия (регистрационное удостоверение — П N015077/01 от 05.02.2009, владелец регистрационного удостоверения ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия).

---