---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-637/11"
number: "04И-637/11"
issued_on: 2011-08-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-63711"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-637/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-637/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 августа 2011 г. N 04И-637/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
<a id="p100006"></a>Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону):
- <a id="p100007"></a>Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл 2 мл (ампулы) N 10 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец ГУП "Аптека N 2", ул. Краснооктябрьская, д. 11, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Описание" (в ампулах частицы черного цвета) - серии 230211;
- <a id="p100008"></a>Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мл 5 мг/мл (ампулы) N 10 производства ОАО "Биохимик" (владелец ГУП "Аптека N 2", ул. Краснооктябрьская, д. 11, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель "Описание" (в ампуле присутствует осколок стекла) - серии 20109.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100014"></a>

---