--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-634/11" number: "04И-634/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-08-01 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-63411" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-634/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-634/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 1 августа 2011 г. N 04И-634/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 1 августа 2011 г. N 04И-634/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-3671/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Быструмкапс, капс. пролонг. действ. 200 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Медана Фарма АО | Польша | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 040610; 050610 | | N 04-3671/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Диклофенак-Акри(R), гель д/наружн. прим. 1%, 40 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 50211; 60211 | | N 04-3671/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Диклофенак-Акри(R), мазь д/наружн. прим. 1%, 30 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 110211; 120211 | | N 04-3671/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Напроксен-Акри(R), табл. 250 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 61210; 71210 | | N 04-3675/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Мелоксикам, табл. 7,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 010211 | | N 04-3675/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Мелоксикам, табл. 15 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 040311 | | N 04-3678/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Альтфарм" | Диклофенак-Альтфарм, супп. рект. 100 мг, 5 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "Альтфарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 02032011; 03032011 | | N 04-3678/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Альтфарм" | Индометацин-Альтфарм, супп. рект. 100 мг, 5 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ООО "Альтфарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 06032011 | | N 04-3664/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "Биохимик" | Ибупрофен, мазь д/наружн. прим. 5%, 25 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 261110; 271110 | | N 04-3739/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "Верофарм" | Би-ксикам, табл. 7,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Верофарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 20411 | | N 04-3739/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "Верофарм" | Би-ксикам, табл. 15 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Верофарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 50311 | | N 04-3752/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Мелоксикам, табл. 7,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 010111 | | N 04-3752/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Мелоксикам, табл. 15 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 020411 | | N 04-3745/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Кетотифен, табл. 1 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 40111; 50111 | | N 04-3734/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Ориола" | Аркоксиа(R), табл. п/пл/о 60 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (4) - пач. карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | NN49440 | | N 04-3734/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Ориола" | Бутадион, мазь д/наружн. прим. 5%, 1 шт., 20 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | G0A052A | | N 04-3734/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Ориола" | Нейродикловит, капс., 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Г.Л.Фарма ГмбХ/Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 0L003A | | N 04-3686/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Целебрекс(R), капс. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико)/Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | B10111736 | | N 04-3689/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Ранбакси" | Кетанов(R), р-р в/м введ. 30 мг/мл, 1 мл - амп. (10) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | Ранбакси Лабораториз Лимитед | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2153991; 2155467 | | N 04-3689/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Ранбакси" | Кетанов(R), табл. п/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (ф/алюм./ПВХ/полиам.) - пач. карт. | Ранбакси Лабораториз Лимитед | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2241065; 2241067 | | N 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Кеторолак, р-р в/в и в/м введения 30 мг/мл, 1 мл - амп. т/с (5) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - уп. конт. пласт. (подд.) (2) - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 550311; 560311 | | N 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Кеторолак, табл. п/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 30111; 20111 | | N 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Ацекардол, табл. п/о кш./раств. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 200211 | | N 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Мовасин, табл. 7,5 мг, 10 шт. уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 50111 | | N 04-7038/11 от 17.06.2011 (Лот N 3) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Артрозан(R), табл. 15 мг, 20 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 80611; 90611; 100611 | ---