Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 01.08.2011 № 04И-634/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-634/11 от 01.08.2011Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-634/11. 04И-634/11. 01.08.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-63411

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 1 августа 2011 г. № 04И-634/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 1 августа 2011 г. № 04И-634/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-3671/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ОАО «ХФК „АКРИХИН“» Быструмкапс, капс. пролонг. действ. 200 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Медана Фарма АО Польша ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 040610; 050610
№ 04-3671/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ОАО «ХФК „АКРИХИН“» Диклофенак-Акри(R), гель д/наружн. прим. 1%, 40 г — тубы алюм. — пач. карт. ОАО «ХФК „АКРИХИН“» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 50211; 60211
№ 04-3671/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ОАО «ХФК „АКРИХИН“» Диклофенак-Акри(R), мазь д/наружн. прим. 1%, 30 г — тубы алюм. — пач. карт. ОАО «ХФК „АКРИХИН“» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 110211; 120211
№ 04-3671/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ОАО «ХФК „АКРИХИН“» Напроксен-Акри(R), табл. 250 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ОАО «ХФК „АКРИХИН“» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 61210; 71210
№ 04-3675/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «АЛСИ Фарма» Мелоксикам, табл. 7,5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «АЛСИ Фарма» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 010211
№ 04-3675/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «АЛСИ Фарма» Мелоксикам, табл. 15 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «АЛСИ Фарма» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 040311
№ 04-3678/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ООО «Альтфарм» Диклофенак-Альтфарм, супп. рект. 100 мг, 5 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ООО «Альтфарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 02032011; 03032011
№ 04-3678/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ООО «Альтфарм» Индометацин-Альтфарм, супп. рект. 100 мг, 5 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ООО «Альтфарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 06032011
№ 04-3664/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ОАО «Биохимик» Ибупрофен, мазь д/наружн. прим. 5%, 25 г — тубы алюм. — пач. карт. ОАО «Биохимик» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 261110; 271110
№ 04-3739/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ОАО «Верофарм» Би-ксикам, табл. 7,5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Верофарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 20411
№ 04-3739/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ОАО «Верофарм» Би-ксикам, табл. 15 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО «Верофарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 50311
№ 04-3752/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «Канонфарма продакшн» Мелоксикам, табл. 7,5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 010111
№ 04-3752/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «Канонфарма продакшн» Мелоксикам, табл. 15 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 020411
№ 04-3745/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Кетотифен, табл. 1 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 40111; 50111
№ 04-3734/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ООО «Ориола» Аркоксиа(R), табл. п/пл/о 60 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. (4) — пач. карт. Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) NN49440
№ 04-3734/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ООО «Ориола» Бутадион, мазь д/наружн. прим. 5%, 1 шт., 20 г — тубы алюм. — пач. карт. ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) G0A052A
№ 04-3734/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ООО «Ориола» Нейродикловит, капс., 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. Г. Л. Фарма ГмбХ/Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ Австрия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 0L003A
№ 04-3686/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ООО «ПФАЙЗЕР» Целебрекс(R), капс. 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико)/Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ Германия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) B10111736
№ 04-3689/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «Ранбакси» Кетанов(R), р-р в/м введ. 30 мг/мл, 1 мл — амп. (10) — уп. конт. пласт. (подд.) — пач. карт. Ранбакси Лабораториз Лимитед Индия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 2153991; 2155467
№ 04-3689/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «Ранбакси» Кетанов(R), табл. п/о 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (ф/алюм./ПВХ/полиам.) — пач. карт. Ранбакси Лабораториз Лимитед Индия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 2241065; 2241067
№ 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ОАО АКО «Синтез» Кеторолак, р-р в/в и в/м введения 30 мг/мл, 1 мл — амп. т/с (5) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ — уп. конт. пласт. (подд.) (2) — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 550311; 560311
№ 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ОАО АКО «Синтез» Кеторолак, табл. п/о 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 30111; 20111
№ 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ОАО АКО «Синтез» Ацекардол, табл. п/о кш./раств. 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 200211
№ 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ОАО АКО «Синтез» Мовасин, табл. 7,5 мг, 10 шт. уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 50111
№ 04-7038/11 от 17.06.2011 (Лот № 3) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Артрозан(R), табл. 15 мг, 20 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 80611; 90611; 100611