--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-631/11" number: "04И-631/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-08-01 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-63111" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-631/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2011 N 04И-631/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 1 августа 2011 г. N 04И-631/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 1 августа 2011 г. N 04И-631/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-5034/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Алтайвитамины" | Валидол, табл. п/яз. 60 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 390411; 420411 | | N 02-5034/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Алтайвитамины" | Валидол, табл. п/яз. 60 мг, 6 шт. - уп. конт. яч. | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 320411; 410411 | | N 02-4998/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Биоком" | Амлодипин-Биоком, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 0010111; 0020111 | | N 02-5018/11 от 04.05.2011; N 04-8593/11 от 15.07.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Вектор-Медика" | Доксазозин, табл. 4 мг, 10 шт. - уп. яч. конт. (3) - пач. карт. | Нью-Фарм Инк. (Канада)/расфасовано и упаковано ЗАО "Вектор-Медика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 10211; 21210 | | N 02-5018/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Вектор-Медика" | Энап(R), табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | КРКА д.д. (Словения)/упаковано ЗАО "Вектор-Медика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | N75002; N75032 | | N 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Амлодипин, табл. 10 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 110411; 120411 | | N 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Депренорм(R) МВ, табл. модиф. высвоб. п/о 35 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 180411; 190411 | | N 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Триметазидин, табл. п/о 20 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 010411; 020411 | | N 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Лизиноприл, табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Алкалоид АО, Республика Македония/расфасовано ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 041110; 010211 | | N 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Эналаприл, табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 040111; 050111 | | N 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Индапамид, табл. п/пл/о 2,5 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 070411 | | N 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Арител(R), табл. п/пл/о 5 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 010211; 020411 | | N 02-5020/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Органика" | Клофелин, табл. 0,15 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 50111 | | N 02-5020/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Органика" | Новокаинамид, табл. 250 мг, 20 шт. - бан. т/с - пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20211; 30211 | | N 04-6288/11 от 03.06.2011 (Лот N 6) | ООО "Фармапол-Волга" | Эринит, табл. 10 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 040411; 050411 | | N 02-5043/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | Лизиноприл, табл. 10 мг, 15 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 060511; 070511 | | N 02-5002/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз" | Амловас(R), табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (3) - пач. карт. | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | KA30022; KA31003 | ---