Письмо Росздравнадзора от 01.08.2011 № 04И-631/11

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 1 августа 2011 г. № 04И-631/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 1 августа 2011 г. № 04И-631/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 02-5034/11 от 04.05.2011 (Лот № 6)	ЗАО «Алтайвитамины»	Валидол, табл. п/яз. 60 мг, 10 шт. — уп. конт. яч.	ЗАО «Алтайвитамины»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	390411; 420411
№ 02-5034/11 от 04.05.2011 (Лот № 6)	ЗАО «Алтайвитамины»	Валидол, табл. п/яз. 60 мг, 6 шт. — уп. конт. яч.	ЗАО «Алтайвитамины»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	320411; 410411
№ 02-4998/11 от 04.05.2011 (Лот № 6)	ЗАО «Биоком»	Амлодипин-Биоком, табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт.	ЗАО «Биоком»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал)	0010111; 0020111
№ 02-5018/11 от 04.05.2011; № 04-8593/11 от 15.07.2011 (Лот № 6)	ЗАО «Вектор-Медика»	Доксазозин, табл. 4 мг, 10 шт. — уп. яч. конт. (3) — пач. карт.	Нью-Фарм Инк. (Канада)/расфасовано и упаковано ЗАО «Вектор-Медика»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	10211; 21210
№ 02-5018/11 от 04.05.2011 (Лот № 6)	ЗАО «Вектор-Медика»	Энап(R), табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт.	КРКА д.д. (Словения)/упаковано ЗАО «Вектор-Медика»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	N75002; N75032
№ 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот № 6)	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Амлодипин, табл. 10 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт.	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал)	110411; 120411
№ 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот № 6)	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Депренорм(R) МВ, табл. модиф. высвоб. п/о 35 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт.	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал)	180411; 190411
№ 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот № 6)	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Триметазидин, табл. п/о 20 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт.	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал)	010411; 020411
№ 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот № 6)	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Лизиноприл, табл. 20 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт.	Алкалоид АО, Республика Македония/расфасовано ЗАО «Канонфарма продакшн»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал)	041110; 010211
№ 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот № 6)	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Эналаприл, табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт.	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал)	040111; 050111
№ 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот № 6)	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Индапамид, табл. п/пл/о 2,5 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт.	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал)	070411
№ 02-4845/11 от 24.04.2011 (Лот № 6)	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Арител(R), табл. п/пл/о 5 мг, 30 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт.	ЗАО «Канонфарма продакшн»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал)	010211; 020411
№ 02-5020/11 от 04.05.2011 (Лот № 6)	ОАО «Органика»	Клофелин, табл. 0,15 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт.	ОАО «Органика»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	50111
№ 02-5020/11 от 04.05.2011 (Лот № 6)	ОАО «Органика»	Новокаинамид, табл. 250 мг, 20 шт. — бан. т/с — пач. карт.	ОАО «Органика»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал)	20211; 30211
№ 04-6288/11 от 03.06.2011 (Лот № 6)	ООО «Фармапол-Волга»	Эринит, табл. 10 мг, 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт.	ООО «Фармапол-Волга»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал)	040411; 050411
№ 02-5043/11 от 04.05.2011 (Лот № 6)	ЗАО «Скопинский фармацевтический завод»	Лизиноприл, табл. 10 мг, 15 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт.	ЗАО «Скопинский фармацевтический завод»	Россия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал)	060511; 070511
№ 02-5002/11 от 04.05.2011 (Лот № 6)	ООО «Юник Фармасьютикал Лабораториз»	Амловас(R), табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. б/яч. (3) — пач. карт.	Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»)	Индия	ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал)	KA30022; KA31003

---