--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2011 N 04И-627/11" number: "04И-627/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-07-29 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-62711" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2011 N 04И-627/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2011 N 04И-627/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 29 июля 2011 г. N 04И-627/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 29 июля 2011 г. N 04И-627/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-5039/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Верофарм" | Веро-Амлодипин табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "Верофарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 40111; 70111 | | N 02-5040/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Амлодипин табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 050211; 030211 | | N 02-5040/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Карведилол табл. 25 мг, 15 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "ВЕРТЕКС" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 010211; 020411 | | N 02-4844/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Бидоп(R) табл. п/о 5 мг, 14 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Ниш Генерикс Лимитед | Ирландия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 211210; 221210 | | N 02-4844/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Дигоксин табл. 0,25 мг, 50 шт. - фл. п/п - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия)/расфасовано ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 070311; 080311 | | N 02-4844/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Нортиван(R) табл. п/пл/о 80 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ОАО "Гедеон Рихтер Польша" | Польша | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | Н07013А; Н07012А | | N 02-5042/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Гиппократ" | Боярышника настойка, 25 мл - фл. т/с - пач. карт. | ООО "Гиппократ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 09042011; 10042011 | | N 02-5042/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ООО "Гиппократ" | Корвалол р-р - кап. перор., 25 мл - фл.-капельн. т/с - пач. карт. | ООО "Гиппократ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 03022011; 04032011 | | N 02-4835/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА-РУС" | Нипертен табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ООО "КРКА-РУС" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 12340211; 12330211 | | N 02-4835/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА-РУС" | Ко-Перинева(R) табл. 1,25 мг + 4 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ООО "КРКА-РУС" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 12171210; 11181110 | | N 02-4835/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА-РУС" | Лориста(R) табл. п/пл/о 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ООО "КРКА-РУС" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 11591210; 11651210 | | N 02-4835/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА-РУС" | Равел(R) СР табл. рет. п/о пленочн. 1,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (6) - пач. карт. | ООО "КРКА-РУС" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10551010; 10571010 | | N 02-4835/11 от 29.04.2011 (Лот N 6) | ООО "КРКА-РУС" | Энап(R) табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - кор. карт. | ООО "КРКА-РУС" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10751110; 10771110 | | N 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Анаприлин табл. 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 70411; 80411 | | N 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Валидол табл. п/яз. 60 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 680411; 690411 | | N 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Корвалол р-р - кап. перор., 25 мл - фл.-капельн. т/с - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 570511; 580511 | | N 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Нитрокор(R) табл. п/яз. 0,5 мг, 40 шт. - пробир. полимер. - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 90311; 100311 | | N 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Нитроспрей спр. п/яз. дозир. 0,4 мг/доза, 200 доз, 10 мл - фл. п/п с насос. дозир. (с насад.-распыл. и колп. предохр.) - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 160411; 170411 | | N 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Рениприл(R) ГТ табл. 12,5 мг + 10 мг, 20 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 160311; 170311 | | N 02-5044/11 от 04.05.2011 (Лот N 6) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Атенолол табл. 50 мг, 30 шт. - бан. полимер. - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 030311; 040411 | ---