Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 29.07.2011 № 04И-627/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-627/11 от 29.07.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2011 N 04И-627/11. 04И-627/11. 29.07.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-62711

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 29 июля 2011 г. № 04И-627/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 29 июля 2011 г. № 04И-627/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 02-5039/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ОАО «Верофарм» Веро-Амлодипин табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ОАО «Верофарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 40111; 70111
№ 02-5040/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «ВЕРТЕКС» Амлодипин табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ЗАО «ВЕРТЕКС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 050211; 030211
№ 02-5040/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ЗАО «ВЕРТЕКС» Карведилол табл. 25 мг, 15 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «ВЕРТЕКС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 010211; 020411
№ 02-4844/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Бидоп(R) табл. п/о 5 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Ниш Генерикс Лимитед Ирландия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 211210; 221210
№ 02-4844/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Дигоксин табл. 0,25 мг, 50 шт. — фл. п/п — пач. карт. ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)/расфасовано ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 070311; 080311
№ 02-4844/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Нортиван(R) табл. п/пл/о 80 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ОАО «Гедеон Рихтер Польша» Польша ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) Н07013А; Н07012А
№ 02-5042/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ООО «Гиппократ» Боярышника настойка, 25 мл — фл. т/с — пач. карт. ООО «Гиппократ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 09042011; 10042011
№ 02-5042/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ООО «Гиппократ» Корвалол р-р — кап. перор., 25 мл — фл.-капельн. т/с — пач. карт. ООО «Гиппократ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 03022011; 04032011
№ 02-4835/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «КРКА-РУС» Нипертен табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ООО «КРКА-РУС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 12340211; 12330211
№ 02-4835/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «КРКА-РУС» Ко-Перинева(R) табл. 1,25 мг + 4 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ООО «КРКА-РУС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 12171210; 11181110
№ 02-4835/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «КРКА-РУС» Лориста(R) табл. п/пл/о 50 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. ООО «КРКА-РУС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 11591210; 11651210
№ 02-4835/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «КРКА-РУС» Равел(R) СР табл. рет. п/о пленочн. 1,5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (6) — пач. карт. ООО «КРКА-РУС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 10551010; 10571010
№ 02-4835/11 от 29.04.2011 (Лот № 6) ООО «КРКА-РУС» Энап(R) табл. 10 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — кор. карт. ООО «КРКА-РУС» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 10751110; 10771110
№ 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Анаприлин табл. 40 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 70411; 80411
№ 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Валидол табл. п/яз. 60 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 680411; 690411
№ 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Корвалол р-р — кап. перор., 25 мл — фл.-капельн. т/с — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 570511; 580511
№ 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Нитрокор(R) табл. п/яз. 0,5 мг, 40 шт. — пробир. полимер. — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 90311; 100311
№ 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Нитроспрей спр. п/яз. дозир. 0,4 мг/доза, 200 доз, 10 мл — фл. п/п с насос. дозир. (с насад.-распыл. и колп. предохр.) — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 160411; 170411
№ 02-4999/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Рениприл(R) ГТ табл. 12,5 мг + 10 мг, 20 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 160311; 170311
№ 02-5044/11 от 04.05.2011 (Лот № 6) ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Атенолол табл. 50 мг, 30 шт. — бан. полимер. — пач. карт. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 030311; 040411