--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2011 N 04И-626/11" number: "04И-626/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-07-29 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-62611" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2011 N 04И-626/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2011 N 04И-626/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 29 июля 2011 г. N 04И-626/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 29 июля 2011 г. N 04И-626/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-3677/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | МИГ(R) 400 табл. п/о 400 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП) | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 03388 | | N 04-3667/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Нимесулид табл. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Реплекфарм АО (Республика Македония)/Расфасовано ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 141210; 151210 | | N 04-3684/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Берлин-Фарма" | МИГ(R) 400 табл. п/о 400 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП) | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 03377; 03384; 03383 | | N 04-3737/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Мирлокс(R) табл. 7,5 мг, 20 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.о. | Польша | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | H09036A; H12009A | | N 04-3737/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | Мирлокс(R) табл. 15 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.о. | Польша | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | H12007A; H12008A | | N 04-3736/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | Аркоксиа(R) табл. п/пл/о 60 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | NN49380 | | N 04-3736/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | Аркоксиа(R) табл. п/пл/о 90 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | NP07740 | | N 04-3736/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО НПК "Катрен" | МИГ(R) 400 табл. п/о 400 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП) | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 03345; 03344 | | N 04-3740/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "Марбиофарм" | Ибупрофен табл. п/о 200 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 251210; 271210; 281210 | | N 04-3697/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Лем табл. 15 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10111 | | N 04-3697/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Лем табл. 7,5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 10111 | | N 04-3686/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "ПФАЙЗЕР" | Целебрекс(R) капс. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия)/Произведено Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи | Пуэрто-Рико (США) | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | A10463531 | | N 04-3743/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Северная звезда" | Мелоксикам табл. 15 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 20211; 30211; 40211; 50211 | | N 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Диклофенак-АКОС мазь д/наружн. прим. 1%, 30 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 310311; 320311 | | N 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Диклофенак гель д/наружн. прим. 5%, 30 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 310311 | | N 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Диклофенак гель д/наружн. прим. 1%, 30 г - тубы алюм. - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20311 | | N 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Диклофенак-АКОС р-р в/м введ. 25 мг/мл, 3 мл - амп. (5) (со скариф. по необходим.) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 40311; 20311 | | N 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Амелотекс(R) табл. 15 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Реплекфарм АО (Республика Македония)/Расфасовано и упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 201210 | | N 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Амелотекс(R) р-р в/м введ. 10 мг/мл, 1,5 мл - амп. (3) - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 111110 | | N 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Диклофенак р-р в/м введ. 25 мг/мл, 3 мл - амп. (5) - уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 061210; 071210 | | N 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Ксефокам табл. п/о 8 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Никомед Дания АпС (Дания)/Расфасовано и упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 040411 | | N 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Фламакс капс. 50 мг, 25 шт. - конт. пласт. - пач. карт. | Реплекфарм АО (Республика Македония)/Упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 9737; 9738 | | N 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Фламакс(R) р-р в/в и в/м введения 50 мг/мл, 2 мл - амп. т/с (5) - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 070311 | | N 04-3733/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "ФК ПУЛЬС" | Аркоксиа(R) табл. п/пл/о 60 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. (4) - пач. карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | NN36170 | ---