Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 29.07.2011 № 04И-626/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-626/11 от 29.07.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2011 N 04И-626/11. 04И-626/11. 29.07.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-62611

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 29 июля 2011 г. № 04И-626/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 29 июля 2011 г. № 04И-626/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-3677/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «АПТЕКА-ХОЛДИНГ» МИГ(R) 400 табл. п/о 400 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП) Германия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 03388
№ 04-3667/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «Березовский фармацевтический завод» Нимесулид табл. 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Реплекфарм АО (Республика Македония)/Расфасовано ЗАО «Березовский фармацевтический завод» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 141210; 151210
№ 04-3684/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «Берлин-Фарма» МИГ(R) 400 табл. п/о 400 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП) Германия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 03377; 03384; 03383
№ 04-3737/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Мирлокс(R) табл. 7,5 мг, 20 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Гродзиский фармацевтический завод «Польфа» о.о.о. Польша ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) H09036A; H12009A
№ 04-3737/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» Мирлокс(R) табл. 15 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Гродзиский фармацевтический завод «Польфа» о.о.о. Польша ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) H12007A; H12008A
№ 04-3736/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ЗАО НПК «Катрен» Аркоксиа(R) табл. п/пл/о 60 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) NN49380
№ 04-3736/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ЗАО НПК «Катрен» Аркоксиа(R) табл. п/пл/о 90 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) NP07740
№ 04-3736/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ЗАО НПК «Катрен» МИГ(R) 400 табл. п/о 400 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУП) Германия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 03345; 03344
№ 04-3740/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ОАО «Марбиофарм» Ибупрофен табл. п/о 200 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. ОАО «Марбиофарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 251210; 271210; 281210
№ 04-3697/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Лем табл. 15 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 10111
№ 04-3697/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Лем табл. 7,5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 10111
№ 04-3686/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ООО «ПФАЙЗЕР» Целебрекс(R) капс. 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия)/Произведено Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи Пуэрто-Рико (США) ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) A10463531
№ 04-3743/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «Северная звезда» Мелоксикам табл. 15 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «Северная звезда» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 20211; 30211; 40211; 50211
№ 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ОАО АКО «Синтез» Диклофенак-АКОС мазь д/наружн. прим. 1%, 30 г — тубы алюм. — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 310311; 320311
№ 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ОАО АКО «Синтез» Диклофенак гель д/наружн. прим. 5%, 30 г — тубы алюм. — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 310311
№ 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ОАО АКО «Синтез» Диклофенак гель д/наружн. прим. 1%, 30 г — тубы алюм. — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 20311
№ 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ОАО АКО «Синтез» Диклофенак-АКОС р-р в/м введ. 25 мг/мл, 3 мл — амп. (5) (со скариф. по необходим.) — уп. конт. пласт. (подд.) — пач. карт. ОАО АКО «Синтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 40311; 20311
№ 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Амелотекс(R) табл. 15 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. Реплекфарм АО (Республика Македония)/Расфасовано и упаковано ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 201210
№ 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Амелотекс(R) р-р в/м введ. 10 мг/мл, 1,5 мл — амп. (3) — уп. конт. яч. — пач. карт. ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 111110
№ 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Диклофенак р-р в/м введ. 25 мг/мл, 3 мл — амп. (5) — уп. конт. яч. — пач. карт. ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 061210; 071210
№ 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Ксефокам табл. п/о 8 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. Никомед Дания АпС (Дания)/Расфасовано и упаковано ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 040411
№ 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Фламакс капс. 50 мг, 25 шт. — конт. пласт. — пач. карт. Реплекфарм АО (Республика Македония)/Упаковано ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 9737; 9738
№ 04-3693/11 от 06.04.2011 (Лот № 3) ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Фламакс(R) р-р в/в и в/м введения 50 мг/мл, 2 мл — амп. т/с (5) — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) 070311
№ 04-3733/11 от 07.04.2011 (Лот № 3) ООО «ФК ПУЛЬС» Аркоксиа(R) табл. п/пл/о 60 мг, 7 шт. — уп. конт. яч. (4) — пач. карт. Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) NN36170