--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2011 N 04И-623/11" number: "04И-623/11" issued_on: 2011-07-29 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-62311" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2011 N 04И-623/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 29.07.2011 N 04И-623/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО** от 29 июля 2011 г. N 04И-623/11 **О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области: - Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 6, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "ФАРМ-СКД", Саратовская область, показатель "Упаковка" (часть упаковок расклеена по краю, таблетки выпадают из них) - серии 21092010. 2. Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр": - Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Фармкомплект-Краснодар", Краснодарский край, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN956; - Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Юнона", Краснодарский край, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN858; - Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Юнона", Краснодарский край, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN859. 3. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения": - Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 6, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "Оренбург-Фарм", Оренбургская область, показатели: "Упаковка" (часть упаковок расклеена по краю), "Маркировка" (маркировка частично стерта) - серии 21092010. 4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края: - Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) N 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN914. 5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области": - Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 6, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ООО "ПУЛЬС-Рязань", Рязанская область, показатель "Описание" (таблетки со сколами, в части ячеек имеются кусочки таблеточной массы) - серии 21092010. 6. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области: - Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] (блистеры) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань", Астраханская область, показатель "Описание" (таблетки со сколами и неровными краями; часть таблеток карамелизовалась; в контурной ячейковой упаковке частицы таблеточной массы) - серии 8253. 7. Забракованные ОГУЗ "Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] (упаковки ячейковые контурные) N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Смоленск", Смоленская область, показатель "Описание" (таблетки со сколами и неровными краями) - серии 8253. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе. Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---