---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2011 N 04И-620/11"
number: "04И-620/11"
issued_on: 2011-07-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-62011"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2011 N 04И-620/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2011 N 04И-620/11

<О проведении проверки наличия в обращении магистралей кровопроводящих гемодиализных стерильных изделий и предоставлении информации о нежелательных последствиях при их применении на аппаратах гемодиализа Innova>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 июля 2011 г. N 04И-620/11

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с письмом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22.07.2011 N 991-25-4 предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении магистралей кровопроводящих гемодиализных стерильных LK 70910, LK 71100, LK 31810, LK 71111, LK 79090, LK 95595, производства "F.M.S.p.A" (Италия) и проинформировать соответствующее Управление Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации о нежелательных последствиях, а также фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровья людей при применении вышеуказанных изделий на аппаратах гемодиализа Innova.
<a id="p100005"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести сбор сведений о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью при применении на аппаратах гемодиализа Innova магистралей кровопроводящих гемодиализных стерильных LK 70910, LK 71100, LK 31810, LK 71111, LK 79090, LK 95595, производства "F.M.S.p.A" (Италия), в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденного Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 N 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758). Информацию в срок до 01.09.2011 о ходе и результатах проведенных мероприятий направить в Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100007"></a>

---