---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2011 N 04И-618/11"
number: "04И-618/11"
issued_on: 2011-07-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-61811"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2011 N 04И-618/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2011 N 04И-618/11

"О незарегистрированном изделии медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 июля 2011 г. N 04И-618/11

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Новосибирской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения (медицинской техники):
- <a id="p100006"></a>"Стент коронарный Cypher Select Plus" производства фирмы Cordis, США. Действие регистрационного удостоверения Росздравнадзора от 25.08.2006 N ФС 2006/1334, срок действия до 25.08.2016, на указанную модель не распространяется.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 N 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---