---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.07.2012 N 04И-617/12"
number: "04И-617/12"
issued_on: 2012-07-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-61712"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.07.2012 N 04И-617/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.07.2012 N 04И-617/12

(ред. от 23.10.2012)

"О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 июля 2012 г. N 04И-617/12

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ВЫЗВАВШЕГО**

<div align="center">

**СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ**

</div>


<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата "Меронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г (флаконы) N 10" серии JA146, на упаковках которого указан производитель "ЭйСиЭс Добфар СпА. Милан", Италия (подлинность данного лекарственного средства вызвала сомнение и качество не отвечает установленным требованиям по показателю "Упаковка": в пачке отсутствует инструкция по медицинскому применению. Контроль первого вскрытия отсутствует: срезан).

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-98612#p100005) Росздравнадзора от 23.10.2012 N 04И-986/12)*

<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100008"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
