Письмо Росздравнадзора от 17.07.2012 № 04И-617/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.07.2012 N 04И-617/12. 04И-617/12. 17.07.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-61712
(ред. от 23.10.2012)
«О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 17 июля 2012 г. № 04И-617/12
О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ВЫЗВАВШЕГО
СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата «Меронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г (флаконы) № 10» серии JA146, на упаковках которого указан производитель «ЭйСиЭс Добфар СпА. Милан», Италия (подлинность данного лекарственного средства вызвала сомнение и качество не отвечает установленным требованиям по показателю «Упаковка»: в пачке отсутствует инструкция по медицинскому применению. Контроль первого вскрытия отсутствует: срезан).
(в ред. письма Росздравнадзора от 23.10.2012 № 04И-986/12)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.