Письмо Росздравнадзора от 13.07.2012 № 04И-610/12

«О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 июля 2012 г. № 04И-610/12

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Алтея сироп 125 г» серии 121111 производства ЗАО «Вифитех», проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протокол испытаний от 18.04,2012 № ТП-541/12), и учитывая результаты контроля качества образцов партий указанного лекарственного средства, отобранных с аптечных складов: ООО «Компания Агроресурсы», г. Иркутск (протокол испытаний ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области» от 14.05.2012 № 24), ХКГУЗ «Фармация», г. Хабаровск (протокол испытаний КГКУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края от 21.05.2012 № 75), а также архивных образцов ГБУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» (протокол испытаний от 16.05.2012 № 1092) сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N003040/01-270511.

Росздравнадзор считает возможным разрешить дальнейшую реализацию вышеперечисленных партий лекарственного препарата «Алтея сироп 125 г» серии 121111 производства ЗАО «Вифитех».

---