---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2012 N 04И-604/12"
number: "04И-604/12"
issued_on: 2012-07-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-60412"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2012 N 04И-604/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2012 N 04И-604/12

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 13 июля 2012 г. N 04И-604/12**

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростов-на-Дону), информирует о выявлении лекарственного препарата "Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г (флаконы) N 10" серии GA316, на упаковках которого указан производитель "Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд", Япония, имеющего признаки фальсификации, указанные в [письме](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-106411#p100013) Росздравнадзора от 01.11.2011 N 04И-1064/11.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100012).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание руководителей медицинских и аптечных организаций на необходимость проверки упаковок лекарственного препарата "Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г (флаконы) N 10" серии GA316, на упаковках которого указан производитель "Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд", Япония, при их реализации потребителям или перед применением в медицинских организациях на наличие отличительных признаков фальсификации, перечисленных в [Приложении](#p100012).
<a id="p100008"></a>В случае выявления фальсифицированных упаковок данного лекарственного препарата указанной серии следует информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
<a id="p100010"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





<div align="right">

<a id="p100012"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 13 июля 2012 г. N 04И-604/12

</div>


<a id="p100013"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г (флаконы) N 10" серии GA316:


<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="41%"><col width="41%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100014"></a>Название признака</td><td>Фальсифицированный препарат</td><td>Оригинальный препарат</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>Упаковка:</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>- укупорочная система флаконов</td><td>Алюминиевая обкатка обжата неравномерно, глянцевая</td><td>Алюминиевая обкатка обжата равномерно со всех сторон, ближе к матовой</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Маркировка:</td><td colspan="2">отличается качество точечного нанесения номера укупорочной системы:</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>- укупорочная система</td><td>все точки сливаются</td><td>все точки нанесены четко</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>- этикетка флакона</td><td>текст нанесен шрифтом черного цвета</td><td>текст нанесен шрифтом синего цвета</td></tr>
</table>




<a id="p100020"></a>

---