---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-603/11"
number: "04И-603/11"
issued_on: 2011-07-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-60311"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-603/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-603/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 июля 2011 г. N 04И-603/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО "ПФК "Обновление", поставщик ЗАО "Империя-Фарма", г. Санкт-Петербург, показатели: "Упаковка" (во вторичных упаковках с маркировкой "Грамицидин С" находятся блистеры с маркировкой "Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг"), "Маркировка" - серии 20810.
- <a id="p100008"></a>Грамицидин С, таблетки защечные 1,5 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО "ПФК "Обновление", поставщик ЗАО "Империя-Фарма", г. Санкт-Петербург, показатели: "Упаковка" (во вторичных упаковках с маркировкой "Грамицидин С" находятся блистеры с маркировкой "Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг"), "Маркировка" - серии 20510.
2. <a id="p100009"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100010"></a>Медопред, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 100, производства "Медокеми Лтд", Кипр, поставщик ЗАО МК "ФармАльянс", Омская область, показатели: "Описание" (жидкость с механическими включениями), "Механические включения" - серии A404U.
3. <a id="p100011"></a>Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100012"></a>Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 400 мл N 15 ("Для стационаров"), производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Визирь", Тюменская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде белых хлопьев и пленок) - серии 2101007.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- <a id="p100014"></a>Мильгамма, раствор для внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 2 мл N 5, производства "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", произведено "Солюфарм ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "СИА-Самара", Самарская область, показатель "Описание" (в части ампул имеется осадок) - серии 1007057.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100016"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100018"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100020"></a>

---