---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-602/11"
number: "04И-602/11"
issued_on: 2011-07-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-60211"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-602/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-602/11

(ред. от 28.07.2011)

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 июля 2011 г. N 04И-602/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**

<div align="center">

**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- <a id="p100013"></a>Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ООО "АСФАРМА" (владелец ООО "Донская Медицинская Компания", ул. Гулаева/Железнодорожная, д. 70/86, г. Аксай, Ростовская область), показатель "Описание" (таблетки имеют неравномерную окраску с желто-коричневыми вкраплениями и белыми пятнами; целые таблетки упакованы вместе с осколками других таблеток) - серии 1241109.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-61011#p100005) Росздравнадзора от 28.07.2011 N 04И-610/11)*

<a id="p100007"></a>*Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.*
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя

<div align="right">

**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100012"></a>

---