Письмо Росздравнадзора от 12.07.2012 № 04И-601/12

«О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 12 июля 2012 г. № 04И-601/12

О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ВЫЗВАВШЕГО СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата «Роцефин, порошок для приготовления раствора для в/в введения 500 мг, флаконы (1) /в комплекте с растворителем — вода для инъекций (ампулы) 5 мл/, пачки картонные» серии B1282B01/F0146, на упаковках которого указан производитель «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

---