---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-600/11"
number: "04И-600/11"
issued_on: 2011-07-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-60011"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-600/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-600/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 июля 2011 г. N 04И-600/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):
- <a id="p100007"></a>Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец ГУ "Республиканский наркологический диспансер", ул. Правды, д. 6-а, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель "Описание" (в ампулах частицы черного цвета) - серии 900710.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал):
- <a id="p100009"></a>Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Уралбиофарм" (владелец Аптека ИП "Букина И.Н.", ул. Калинина, д. 9, ст. Зольская, Кировский район, Ставропольский край), показатели: "Распадаемость", "Средняя масса и однородность по массе" - серии 120210.
- <a id="p100010"></a>Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10 (упаковки безъячейковые контурные N 200), производства ЗАО "Вифитех" (владелец Аптечный пункт ИП "Блаева Р.М.", пр. Доваторов, д. 22, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания), показатель "Распадаемость" - серии 541209.
- <a id="p100011"></a>Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10 (упаковки безъячейковые контурные N 200), производства ЗАО "Вифитех" (владелец Аптечный пункт ООО "Алир", ул. Ленина, район Ессентукской Бальнеогрязелечебницы, г. Ессентуки, Ставропольский край), показатель "Распадаемость" - серии 120210.
- <a id="p100012"></a>Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные N 30), производства АО "Химфарм", Казахстан (владелец ООО "Аптека N 36,6", ул. Г. Омарова, д. 1, г. Махачкала, Республика Дагестан), показатель "Распадаемость" - серии 1221210.
- <a id="p100013"></a>Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные N 30), производства АО "Химфарм", Казахстан (владелец МУ "Шалинская ЦРБ", ул. Кадырова, д. 67, г. Шали, Чеченская Республика), показатели: "Средняя масса и однородность по массе", "Распадаемость" - серии 1231210.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100015"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100017"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100019"></a>

---