---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-598/11"
number: "04И-598/11"
issued_on: 2011-07-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-59811"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-598/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-598/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 июля 2011 г. N 04И-598/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100007"></a>Инфагель, гель для местного и наружного применения 10 тыс. МЕ/г (флаконы) 3 г, производства ЗАО "Вектор-Медика", поставщик ООО "Биомедсервис", Омская область, показатель "Описание" (неоднородная расслоившаяся масса с крупными частицами, не исчезающими при встряхивании) - серии 09-1209.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- <a id="p100009"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" (Чебоксары), поставщик ООО "Теко-С", Саратовская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 46092010.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- <a id="p100011"></a>альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин E), капсулы 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Фарма Юг", Краснодарский край, показатель "Описание" (часть капсул с натеками, прилипшие к блистеру) - серии 210211.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- <a id="p100013"></a>Ретинол, капсулы 100 тыс. МЕ (упаковки ячейковые контурные) N 30, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик Приморский филиал ЗАО "РОСТА", показатель "Описание" (часть капсул с вытекшим содержимым) - серии 171109.
- <a id="p100014"></a>Фурадонин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся) - серии 301210.
5. <a id="p100015"></a>Забракованные ГУЗ Ярославской области "Центр контроля и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100016"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" (Чебоксары), поставщик ООО "Ярфарма", Ярославская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 42082010.
6. <a id="p100017"></a>Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- <a id="p100018"></a>Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик филиал ЗАО "Надежда-Фарм", Тамбовская область, показатель "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) - серии 50310.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100020"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.
<a id="p100021"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100022"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100023"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100024"></a>

---