---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-597/11"
number: "04И-597/11"
issued_on: 2011-07-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-59711"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-597/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2011 N 04И-597/11

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 июля 2011 г. N 04И-597/11

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, проведенной ЗАО "Сервье", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (блистеры) N 60" серии 720610, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.", Польша, расфасовано и упаковано ООО "Сердикс", Россия, выявленного в аптеке ООО "Медстрой", расположенной по адресу: ул. Интернациональная, 9А, г. Старый Оскол, Белгородская область.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 26 июля 2011 г. N 04И-597/11

</div>


<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (блистеры) N 60" серии 720610:


<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="41%"><col width="41%"></colgroup>
<tr><td>Название признака</td><td>Оригинальный препарат</td><td>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td rowspan="2">Маркировка: блистер</td><td>дата производства и срок годности выбиты внизу блистера Рисунок (не приводится)</td><td>дата производства и срок годности выбиты вверху блистера более крупным шрифтом Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td>номер серии выбит вверху блистера Рисунок (не приводится)</td><td>номер серии выбит внизу блистера более крупным шрифтом Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td>Таблетки</td><td>толщина таблетки 4,30 мм</td><td>толщина таблетки 3,60 мм</td></tr>
<tr><td>Упаковка Инструкция по</td><td colspan="2">разный шрифт в маркировке кода материала</td></tr>
<tr><td rowspan="3">медицинскому применению</td><td>Рисунок (не приводится)</td><td>Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td colspan="2">разница при написании некоторых слов и использовании знака переноса</td></tr>
<tr><td>в словах: "ПРЕДПИСАНИЯМ" (раздел "Показания к применению") и "СЛЕДОВАТЬ" (раздел "Способы применения и дозы") используется знак переноса: Рисунок (не приводится)</td><td>в словах: "ПРЕДПИСАНИЯМ" (раздел "Показания к применению") и "СЛЕДОВАТЬ" (раздел "Способы применения и дозы") знак переноса отсутствует: Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td>Упаковка Инструкция по</td><td colspan="2">разница в написании "Нейи-сюр-Сен" в адресном блоке</td></tr>
<tr><td>медицинскому применению</td><td>в написании используется буква "ё": Рисунок (не приводится)</td><td>в написании используется буква "е": Рисунок (не приводится)</td></tr>
</table>




<a id="p100018"></a>

---