---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2012 N 04И-595/12"
number: "04И-595/12"
issued_on: 2012-07-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-59512"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2012 N 04И-595/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2012 N 04И-595/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 июля 2012 г. N 04И-595/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):
- <a id="p100007"></a>Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1 мл (ампулы) N 10, производства ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия (владелец ЗАО "Аптека-Холдинг" (филиал г. Чебоксары), Складской проезд, д. 6, г. Чебоксары, Чувашская Республика), показатель "Пирогенность" - серии 181211.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):
- <a id="p100009"></a>Диазолин, таблетки 100 мг 10 шт. (упаковки ячейковые контурные), пачки картонные, производства ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия (владелец аптечный пункт ЗАО "Рифарм", ул. Ленина, д. 19/В, г. Лангепас, ХМАО - Югра, Тюменская область), показатель "Растворение" - серии 10112;
- <a id="p100010"></a>Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные), производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия (владелец ООО "Алвик", Комсомольский проспект, д. 128, г. Челябинск, Челябинская область), показатель "Распадаемость" - серии 310212.
<a id="p100011"></a>Управлениям Росздравнадзора по Чувашской Республике, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу, Челябинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100013"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100017"></a>

---