---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2012 N 04И-590/12"
number: "04И-590/12"
issued_on: 2012-07-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-59012"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2012 N 04И-590/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2012 N 04И-590/12
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 6 июля 2012 г. N 04И-590/12
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
1. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал):
- Цитрамон П, таблетки 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные) производства ОАО "Биосинтез", Россия (владелец ФКУ ИК-6 УФСИН России по Чувашской Республике, ул. Большая, д. 50, д. Толиково, Чебоксарский район, Чувашская Республика), показатель "Растворение" - серии 160311.
2. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга):
- Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные) производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", Россия (владелец МУФП "Аптека N 246", ул. Заречная, д. 6, г. Мегион, ХМАО - Югра, Тюменская область), показатель "Посторонние примеси" - серии 130112;
- Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки безъячейковые контурные) производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия (владелец Аптека ИП Абрамовой Ларисы Николаевны, МКР-3, д. 10, г. Усть-Катав, Челябинская область), показатель "Посторонние примеси" - серии 20212;
- Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки ячейковые контурные) производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия (владелец МБ ЛПУ "Городская больница N 2", ул. Гагарина, д. 6, пгт Высокий, г. Мегион, ХМАО - Югра, Тюменская область), показатель "Распадаемость" - серии 10209.
3. Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал):
- Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл (ампулы темного стекла) N 10 производства ОАО "Синтез", Россия (владелец ГБУЗ АО "Шенкурская центральная районная больница им. Н.Н. Приорова", ул. Мира, д. 33, г. Шенкурск, Архангельская область), показатель "Количественное определение натрия хлорида" - серии 1291011.
Управлениям Росздравнадзора по Чувашской Республике, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу, Челябинской области, Архангельской области и Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---