--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2010 N 04И-590/10" number: "04И-590/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-06-18 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-59010" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2010 N 04И-590/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2010 N 04И-590/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 18 июня 2010 г. N 04И-590/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 18 июня 2010 г. N 04И-590/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Инфлюцид, раствор для приема внутрь 30 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 067 | | N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Стрикс, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Ферросан С/А | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 203316 | | N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Псориатен, мазь для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 231-1 | | N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Климактоплан Н, таблетки 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 160 | | N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Циннабсин, таблетки 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 110 | | N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Халиксол(R), сироп 30 мг/10 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) (в комплекте со стаканом мерным), пачки картонные | Эгис Фармацевтический завод ОАО | Венгрия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 49270608 | | N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Бетадин(R), суппозитории вагинальные 200 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Эгис Фармацевтический завод ОАО | Венгрия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 44330808 | | N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хемофарм концерн А.Д. | Сербия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 2807937 | | N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Эгилок(R), таблетки 100 мг 60 шт., банки темного стекла (1), пачки картонные | Эгис Фармацевтический завод ОАО | Венгрия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 2428N0408 | | N 01-10448/08 от 14.04.2008; N 01-7542/09 от 29.04.2009 | СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО | Кордафлекс(R), таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Эгис Фармацевтический завод ОАО | Венгрия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | F70N0808 | | N 01-12172/08 от 29.04.2008 | Торрент Фарма ЗАО | Тидомет форте, таблетки 250 мг + 25 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пачки картонные | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | B6288010 | | N 01-649/08 от 10.01.2008 | Трансатлантик Интернейшнл ЗАО | Спеман(R), таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные | Хималайя Драг Ко | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | E307075 | | N 01-1164/08 от 17.01.2008 | Унифарма ООО | Ципрамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Х. Лундбек АО | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 2141049 | | N 01-1164/08 от 17.01.2008 | Унифарма ООО | Труксал, таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг 100 шт., контейнеры пластиковые | Х. Лундбек АО | Дания | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 2146566 | | N 01-13588/08 от 13.05.2008 | Фармимэкс ОАО | Вазонит(R), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 053C8 | | N 01-998/08 от 15.01.2008 | Фармимэкс ОАО | Эменд(R), капсулы 80 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), произведено Мерк и Ко.Инк | США | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | NF 38960 | | N 01-10464/08 от 15.04.2008 | ФармЛайн ООО | Ноотропил, таблетки, покрытые оболочкой, 1,2 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЮСБ С.А. Фарма Сектор | Бельгия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 0000030005 | | N 01-627/08 от 10.01.2008 | ФармЛайн ООО | Инванз(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум | Франция | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 0868210 | | N 01-10464/08 от 15.04.2008 | ФармЛайн ООО | Аспарагиназа Медак, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 тыс. МЕ, флаконы (1), пачки картонные (5), упаковки полимерные | Киова Хакко Когио Ко.Лтд (Япония)/Медак ГмбХ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | M80122AARU | | N 01-627/08 от 10.01.2008 | ФармЛайн ООО | Трусопт, капли глазные 2% 5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные | Мерк Шарп и Доум Идеа Инк (Швейцария), произведено Мерк Шарп и Доум | Франция | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 0860280 | | N 01-13588/08 от 13.05.2008; N 03-3697/09 от 02.03.2009 | Фармимэкс ОАО | Изокет(R), спрей дозированный 1,25 мг/доза 300 доз, флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1), пачки картонные | Си Си Эл Рэпид-Спрей ГмбХ и Ко.КГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 3339402 | | N 01-28237/08 от 08.10.2008 | Фита лайн ООО | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Шиджуанг Фарма Групп Цонгнуо Фармасьютикал (Шиджуанг) Ко.Лтд для фирмы "Мапичем АГ" | Швейцария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 0710013 | | N 01-620/08 от 10.01.2008 | Фита лайн ООО | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Шиджуанг Фарма Групп Цонгнуо Фармасьютикал (Шиджуанг) Ко.Лтд для фирмы "Мапичем АГ" | Швейцария | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 0705806 | | N 01-01477/08 от 15.04.2008 | ФармаГарант Интернациональ ООО | Бебинос, капли для приема внутрь 30 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | Дентинокс Гезельшафт фюр Фармацойтише Препарате Ленк унд Шуппан | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | C1107 | | N 01-13566/08 от 13.05.2008 | Фирма ФИКО ЗАО | Нитрест, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | SK 80411 | | N 01-10462/08 от 15.04.2008 | Байер ЗАО | Левитра, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Байер Хелскэр АГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | BXF0551 | | N 01-10462/08 от 15.04.2008 | Байер ЗАО | Бильтрицид(R), таблетки, покрытые оболочкой, 0,6 г 6 шт., флаконы янтарного стекла (1), пачки картонные | Байер Хелскэр АГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 028308 | | N 01-10462/08 от 15.04.2008 | Байер ЗАО | Ципробай(R), таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Байер Хелскэр АГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | BXF1UP1 | | N 01-10462/08 от 15.04.2008 | Байер ЗАО | Авелокс(R), таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Байер Хелскэр АГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | BXF1CB1 | | N 01-631/08 от 10.01.2008; N 01-6929/09 от 23.04.2009 | ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО | Макокс, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | M15-870 | | N 01-12387/08 от 30.04.2008 | ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО | Форкокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 225 мг + 750 мг + 400 мг 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пачки картонные | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | FH801 | | N 01-13640/08 от 13.05.2008 | ЮНИТОРГ ООО | Зептол, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | SK8003I | | N 01-13640/08 от 13.05.2008 | ЮНИТОРГ ООО | Энкорат хроно, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд | Индия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | SK80966 | | N 01-12380/08 от 30.04.2008 | Алтайвитамины ЗАО | Облепиховое масло, масло для приема внутрь и местного применения 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Алтайвитамины ЗАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 10109 | | N 01-10462/08 от 15.04.2008 | Байер ЗАО | Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Байер Хелскэр АГ | Германия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | BXF2RG1 (BXF2FE1) | | N 01-3582/09 от 24.02.2009 | Органика ОАО | Лидокаин р-р д/ин. 20 мг/мл, 2 мл - амп. (10) (с нож. амп. или скариф.) - пач. карт. | Органика ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 250209 | | N 01-16971/08 от 18.06.2008 | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Прозерин р-р в/в и п/к введения 0,5 мг/мл, 1 мл - амп. (10) (с нож. амп. или скариф. по необходим.) - пач. карт. | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Россия | ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора | 50409 | ---