Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 18.06.2010 № 04И-590/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-590/10 от 18.06.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2010 N 04И-590/10. 04И-590/10. 18.06.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-59010

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 18 июня 2010 г. № 04И-590/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 18 июня 2010 г. № 04И-590/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна производства Экспертная организация Серия
№ 01-10448/08 от 14.04.2008; № 01-7542/09 от 29.04.2009 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Инфлюцид, раствор для приема внутрь 30 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 067
№ 01-10448/08 от 14.04.2008; № 01-7542/09 от 29.04.2009 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Стрикс, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Ферросан С/А Дания ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 203316
№ 01-10448/08 от 14.04.2008; № 01-7542/09 от 29.04.2009 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Псориатен, мазь для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 231-1
№ 01-10448/08 от 14.04.2008; № 01-7542/09 от 29.04.2009 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Климактоплан Н, таблетки 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 160
№ 01-10448/08 от 14.04.2008; № 01-7542/09 от 29.04.2009 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Циннабсин, таблетки 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 110
№ 01-10448/08 от 14.04.2008; № 01-7542/09 от 29.04.2009 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Халиксол(R), сироп 30 мг/10 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) (в комплекте со стаканом мерным), пачки картонные Эгис Фармацевтический завод ОАО Венгрия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 49270608
№ 01-10448/08 от 14.04.2008; № 01-7542/09 от 29.04.2009 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Бетадин(R), суппозитории вагинальные 200 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Эгис Фармацевтический завод ОАО Венгрия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 44330808
№ 01-10448/08 от 14.04.2008; № 01-7542/09 от 29.04.2009 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хемофарм концерн А.Д. Сербия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 2807937
№ 01-10448/08 от 14.04.2008; № 01-7542/09 от 29.04.2009 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Эгилок(R), таблетки 100 мг 60 шт., банки темного стекла (1), пачки картонные Эгис Фармацевтический завод ОАО Венгрия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 2428N0408
№ 01-10448/08 от 14.04.2008; № 01-7542/09 от 29.04.2009 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Кордафлекс(R), таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Эгис Фармацевтический завод ОАО Венгрия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора F70N0808
№ 01-12172/08 от 29.04.2008 Торрент Фарма ЗАО Тидомет форте, таблетки 250 мг + 25 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пачки картонные Торрент Фармасьютикалс Лтд Индия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора B6288010
№ 01-649/08 от 10.01.2008 Трансатлантик Интернейшнл ЗАО Спеман(R), таблетки 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные Хималайя Драг Ко Индия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора E307075
№ 01-1164/08 от 17.01.2008 Унифарма ООО Ципрамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Х. Лундбек АО Дания ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 2141049
№ 01-1164/08 от 17.01.2008 Унифарма ООО Труксал, таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг 100 шт., контейнеры пластиковые Х. Лундбек АО Дания ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 2146566
№ 01-13588/08 от 13.05.2008 Фармимэкс ОАО Вазонит(R), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ Австрия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 053C8
№ 01-998/08 от 15.01.2008 Фармимэкс ОАО Эменд(R), капсулы 80 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), произведено Мерк и Ко.Инк США ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора NF 38960
№ 01-10464/08 от 15.04.2008 ФармЛайн ООО Ноотропил, таблетки, покрытые оболочкой, 1,2 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ЮСБ С.А. Фарма Сектор Бельгия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 0000030005
№ 01-627/08 от 10.01.2008 ФармЛайн ООО Инванз(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г, флаконы (1), пачки картонные Мерк Шарп и Доум Франция ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 0868210
№ 01-10464/08 от 15.04.2008 ФармЛайн ООО Аспарагиназа Медак, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 10 тыс. МЕ, флаконы (1), пачки картонные (5), упаковки полимерные Киова Хакко Когио Ко.Лтд (Япония)/Медак ГмбХ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора M80122AARU
№ 01-627/08 от 10.01.2008 ФармЛайн ООО Трусопт, капли глазные 2% 5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные Мерк Шарп и Доум Идеа Инк (Швейцария), произведено Мерк Шарп и Доум Франция ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 0860280
№ 01-13588/08 от 13.05.2008; № 03-3697/09 от 02.03.2009 Фармимэкс ОАО Изокет(R), спрей дозированный 1,25 мг/доза 300 доз, флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1), пачки картонные Си Си Эл Рэпид-Спрей ГмбХ и Ко.КГ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 3339402
№ 01-28237/08 от 08.10.2008 Фита лайн ООО Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные Шиджуанг Фарма Групп Цонгнуо Фармасьютикал (Шиджуанг) Ко.Лтд для фирмы «Мапичем АГ» Швейцария ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 0710013
№ 01-620/08 от 10.01.2008 Фита лайн ООО Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные Шиджуанг Фарма Групп Цонгнуо Фармасьютикал (Шиджуанг) Ко.Лтд для фирмы «Мапичем АГ» Швейцария ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 0705806
№ 01-01477/08 от 15.04.2008 ФармаГарант Интернациональ ООО Бебинос, капли для приема внутрь 30 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные Дентинокс Гезельшафт фюр Фармацойтише Препарате Ленк унд Шуппан Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора C1107
№ 01-13566/08 от 13.05.2008 Фирма ФИКО ЗАО Нитрест, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд Индия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора SK 80411
№ 01-10462/08 от 15.04.2008 Байер ЗАО Левитра, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Байер Хелскэр АГ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора BXF0551
№ 01-10462/08 от 15.04.2008 Байер ЗАО Бильтрицид(R), таблетки, покрытые оболочкой, 0,6 г 6 шт., флаконы янтарного стекла (1), пачки картонные Байер Хелскэр АГ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 028308
№ 01-10462/08 от 15.04.2008 Байер ЗАО Ципробай(R), таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Байер Хелскэр АГ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора BXF1UP1
№ 01-10462/08 от 15.04.2008 Байер ЗАО Авелокс(R), таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Байер Хелскэр АГ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора BXF1CB1
№ 01-631/08 от 10.01.2008; № 01-6929/09 от 23.04.2009 ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО Макокс, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Маклеодз Фармасьютикалз Лтд Индия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора M15-870
№ 01-12387/08 от 30.04.2008 ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ ООО Форкокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 225 мг + 750 мг + 400 мг 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пачки картонные Маклеодз Фармасьютикалз Лтд Индия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора FH801
№ 01-13640/08 от 13.05.2008 ЮНИТОРГ ООО Зептол, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд Индия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора SK8003I
№ 01-13640/08 от 13.05.2008 ЮНИТОРГ ООО Энкорат хроно, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд Индия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора SK80966
№ 01-12380/08 от 30.04.2008 Алтайвитамины ЗАО Облепиховое масло, масло для приема внутрь и местного применения 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Алтайвитамины ЗАО Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 10109
№ 01-10462/08 от 15.04.2008 Байер ЗАО Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Байер Хелскэр АГ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора BXF2RG1 (BXF2FE1)
№ 01-3582/09 от 24.02.2009 Органика ОАО Лидокаин р-р д/ин. 20 мг/мл, 2 мл — амп. (10) (с нож. амп. или скариф.) — пач. карт. Органика ОАО Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 250209
№ 01-16971/08 от 18.06.2008 Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО Прозерин р-р в/в и п/к введения 0,5 мг/мл, 1 мл — амп. (10) (с нож. амп. или скариф. по необходим.) — пач. карт. Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 50409