---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2024 N 04И-587/24"
number: "04И-587/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-05-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-58724"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2024 N 04И-587/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2024 N 04И-587/24

"О соответствии качества лекарственного средства "Бисакодил-Хемофарм" производства "Хемофарм д.о.о." (Босния и Герцеговина)/"Хемофарм А.Д." (Сербия) требованиям нормативного документа по качеству"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 30 мая 2024 г. N 04И-587/24**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"БИСАКОДИЛ-ХЕМОФАРМ" ПРОИЗВОДСТВА "ХЕМОФАРМ Д.О.О."**<br>
**(БОСНИЯ И ГЕРЦЕГОВИНА)/"ХЕМОФАРМ А.Д." (СЕРБИЯ)**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОГО ДОКУМЕНТА ПО КАЧЕСТВУ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативного документа по качеству серий 148F2A, 147A7A, 147A8A лекарственного препарата "Бисакодил-Хемофарм, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" производства "Хемофарм д.о.о." (Босния и Герцеговина)/"Хемофарм А.Д." (Сербия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-107423) Росздравнадзора от 05.12.2023 N 01И-1074/23).
<a id="p100006"></a>В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 N 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения". Сведения о сериях/партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе "Сервисы" (электронный сервис "Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации").

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Врио руководителя<br>
Д.Ю.ПАВЛЮКОВ

</div>




<a id="p100008"></a>

---