---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2012 N 04И-587/12"
number: "04И-587/12"
issued_on: 2012-07-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-58712"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2012 N 04И-587/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.07.2012 N 04И-587/12

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 5 июля 2012 г. N 04И-587/12**

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**<br>
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3" серии 127376, на упаковках которого указан производитель "Берингер Ингельхайм Эспана С.А.", Испания, выявленного на территории Ставропольского края.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 5 июля 2012 г. N 04И-587/12

<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3" серии 127376:

</div>



| <a id="p100013"></a>Название признака | Фальсифицированный препарат | Оригинальный препарат |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100014"></a>Упаковка |  |  |
| Инструкция по медицинскому применению | - изготовлена из одного печатного листа, который затем сложен;<br>- размеры 310 х 245 мм;<br>- свернута вручную, места перегибов не прожаты;<br>- ширина инструкции в свернутом состоянии 3,2 см | - состоит из двух отдельных печатных листов, которые затем соединены в одно полотно;<br>- размеры 300 х 250 мм;<br>- сложена машинным способом, места перегибов прожаты;<br>- ширина инструкции в свернутом состоянии 4,5 см |
| <a id="p100015"></a>Маркировка |  |  |
| Первичная упаковка | - надписи на этикетке смазываются;<br>- шрифт бледный | - надписи на этикетке не смазываются;<br>- шрифт четкий, более жирный |
| <a id="p100016"></a>Вторичная упаковка | - цвет картона с внутренней стороны белый без желтого оттенка;<br>- надписи смазываются | - цвет картона с внутренней стороны белый с желтым оттенком;<br>- надписи не смазываются |




<a id="p100017"></a>

---