Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 18.06.2010 № 04И-587/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-587/10 от 18.06.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2010 N 04И-587/10. 04И-587/10. 18.06.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-58710

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 18 июня 2010 г. № 04И-587/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 18 июня 2010 г. № 04И-587/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна производства Экспертная организация Серия
№ 01-28250/08 08.10.2008 Национальная Дистрибьюторская Компания ЗАО Циннаризин, таблетки 25 мг 50 шт., блистеры (1), пачки картонные Софарма АО Болгария ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 5010908
№ 01-13310/08 от 12.05.2008 Национальная Дистрибьюторская Компания ЗАО Табекс(R), таблетки, покрытые оболочкой, 1,5 мг 20 шт., блистеры (5), пачки картонные Софарма АО Болгария ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 10109
№ 01-13310/08 от 12.05.2008 Национальная Дистрибьюторская Компания ЗАО Трибестан, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные Софарма АО Болгария ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 41008
№ 01-13310/08 от 12.05.2008 Национальная Дистрибьюторская Компания ЗАО Анальгин-хинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт., блистеры (2), пачки картонные Софарма АО Болгария ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 20508
№ 01-13310/08 от 12.05.2008 Национальная Дистрибьюторская Компания ЗАО Мараславин(R), раствор для местного применения 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Софарма АО Болгария ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 31108
№ 01-13310/08 от 12.05.2008 Национальная Дистрибьюторская Компания ЗАО Ранитидин, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные Софарма АО Болгария ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 011108
№ 01-13310/08 от 12.05.2008 Национальная Дистрибьюторская Компания ЗАО Сиднофарм, таблетки 2 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные Софарма АО Болгария ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 80908
№ 01-13310/08 от 12.05.2008 Национальная Дистрибьюторская Компания ЗАО Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Софарма АО Болгария ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 1106008
№ 01-629/08 от 10.01.2008 Польские лекарства ООО Пирантел, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с мерным колпачком/, пачки картонные Медана Фарма Терполь Груп Акционерное Общество Польша ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 40307
№ 01-1166/08 от 17.01.2008 ФК ПУЛЬС ООО Эгилок(R), таблетки 50 мг 60 шт., банки темного стекла (1), пачки картонные Эгис Фармацевтический завод ОАО Венгрия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 2198N0408
№ 01-12368/08 от 30.04.2008 Сандоз ЗАО Экзодерил(R), раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Сандох ГмбХ, произведено Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт ГмбХ Австрия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 67789
№ 01-12368/08 от 30.04.2008 Сандоз ЗАО Дермазин, крем для наружного применения 1% 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Лек д.д. Словения ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора AD3115
№ 01-12368/08 от 30.04.2008 Сандоз ЗАО Банеоцин(R), мазь для наружного применения 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Сандоз ГмбХ, произведено Мерк КГ унд Ко. Австрия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора A0406378
№ 01-571/08 от 09.01.2008 Сандоз ЗАО Абактал(R), таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Лек д.д. Словения ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 1482409J
№ 01-571/08 от 09.01.2008 Сандоз ЗАО Кетонал(R), раствор для инъекций 100 мг 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные Лек д.д. Словения ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 4034210H
№ 01-12368/08 от 30.04.2008 Сандоз ЗАО АЦЦ(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновые] 100 мг 3 г, пакетики из комбинированного материала (20), пачки картонные Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 7M1537
№ 01-12368/08 от 30.04.2008 Сандоз ЗАО АЦЦ(R), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг, пакетики из комбинированного материала (6), пачки картонные Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 8E1557
№ 01-28221/08 от 08.10.2008 Сандоз ЗАО АЦЦ(R) Лонг, таблетки шипучие 600 мг 10 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 7B5750
№ 01-12368/08 от 30.04.2008 Сандоз ЗАО Нифекард(R) ХЛ, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Лек д.д. Словения ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 1499809I
№ 01-12368/08 от 30.04.2008 Сандоз ЗАО АмброГексал, сироп 3 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные Гексал АГ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 7R3641
№ 01-12368/08 от 30.04.2008 Сандоз ЗАО Феррум Лек(R), таблетки жевательные 100 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лек д.д. Словения ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора AA8872
№ 01-571/08 от 09.01.2008 Сандоз ЗАО Иммунал(R), таблетки 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Лек д.д. Словения ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 2402406I
№ 01-570/08 от 09.01.2008 Санта ООО Ультра-адсорб, капсулы 200 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лаинко С.А. Испания ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 07I03
№ 01-1758/08 от 18.01.2008 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Волювен, раствор для инфузий 6% 500 мл, флаконы пластиковые (10), коробки картонные Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ Германия УРАМН «Гематологический научный центр» РАМН 14BG3305
№ 01-10448/08 от 14.04.2008 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Атровент(R), раствор для ингаляций 0,25 мг/мл 20 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ [Германия], произведено Институт де Ангели С.р.Л Италия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 832880C
№ 01-10448/08 от 14.04.2008 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Утрожестан, капсулы 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лаборатории Безен Интернасиональ Франция ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 4294
№ 01-10448/08 от 14.04.2008 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Гастроцепин(R), таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ [Германия], произведено Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. Греция ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 745091
№ 01-10448/08 от 14.04.2008 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Драмина, таблетки 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Ядран Галенский Лабораторий АО Хорватия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 355
№ 01-10448/08 от 14.04.2008 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Мовалис(R), таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 806674
№ 01-10448/08 от 14.04.2008 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Парлазин(R), капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные Эгис Фармацевтический завод А.О. Венгрия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 58741108
№ 01-10448/08 от 14.04.2008 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Стимулотон(R), таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Эгис Фармацевтический завод А.О. Венгрия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора
№ 01-10448/08 от 14.04.2008 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Тонзилотрен, таблетки 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ, произведено Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко.КГ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 300
№ 01-10448/08 от 14.04.2008 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Фарматекс(R), суппозитории вагинальные 18,9 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи Франция ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 08131
№ 01-10448/08 от 14.04.2008 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Эфокс(R) 20, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Шварц Фарма АГ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 7019002
№ 01-10448/08 от 14.04.2008 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Эфокс(R) лонг, таблетки пролонгированного действия 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Шварц Фарма АГ Германия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 2954901
№ 01-10448/08 от 14.04.2008 СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД ЗАО Аква Марис, спрей назальный дозированный 30 мл, флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1) /в комплекте с распылителем/, пачки картонные Ядран Галенский Лабораторий АО Хорватия ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора 1848