---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2012 N 04И-584/12"
number: "04И-584/12"
issued_on: 2012-07-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-58412"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2012 N 04И-584/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2012 N 04И-584/12

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 июля 2012 г. N 04И-584/12

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Эритроцитарная взвесь размороженная и отмытая", производства ГУЗ "Самарская клиническая областная станция переливания крови", Россия;
- <a id="p100007"></a>"33% раствор полиглюкина", производства ООО "Медиклон", Россия.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---
