Письмо Росздравнадзора от 04.07.2012 № 04И-582/12

«О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 июля 2012 г. № 04И-582/12

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Джонсон & Джонсон», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Микролакс, раствор для ректального введения 5 мл, микроклизмы (4), пачки картонные» серии D01375R, имеющего маркировку на упаковке на иностранном языке, на упаковках которого не указан производитель.

По информации ООО «Джонсон & Джонсон» указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Нидерландах.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---