---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2012 N 04И-577/12"
number: "04И-577/12"
issued_on: 2012-07-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-57712"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2012 N 04И-577/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2012 N 04И-577/12
"О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 3 июля 2012 г. N 04И-577/12
**О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА,**
**ВЫЗВАВШЕГО СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) о выявлении лекарственного препарата "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флаконы) /в комплекте с растворителем - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл/" серии В3455/В2039, на упаковках которого указан производитель "Ф.Хофманн-Ля Рош Лтд." произведено Дженентек Инк.", США, имеющего признаки фальсификации (в инструкции по медицинскому применению в разделе "Способ применения и дозы" название подзаголовка приведено с ошибкой: "Инструкция по приготовлению кониентоата"), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателям: "рН", "Осмолярность".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---