---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2011 N 04И-576/11"
number: "04И-576/11"
issued_on: 2011-07-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-57611"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2011 N 04И-576/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2011 N 04И-576/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 июля 2011 г. N 04И-576/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100007"></a>Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения [спиртовой] 1% (флаконы с крышкой-помазком) 10 мл, производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид: остатки препарата на крышке флакона и под ней) - серии 030310.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ОАО "Самарамедпром", поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, показатель "Упаковка" (отсутствует вторичная упаковка и инструкция по медицинскому применению) - серии 010111.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", г. Челябинск:
- <a id="p100011"></a>Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-14", Свердловская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 151109.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- <a id="p100013"></a>Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик Уфимский филиал ООО "Шрея Лайф Саенсиз", Республика Башкортостан, показатель "Упаковка" (на горловине флаконов белый налет) - серии 1051010;
- <a id="p100014"></a>Парацетамол, суппозитории ректальные 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ГУП "Башфармация", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (часть суппозиториев с деформированной поверхностью) - серии 61110.
5. <a id="p100015"></a>Забракованные КГУЗ "Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100016"></a>Ротокан, экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Прагмафарм", Алтайский край, показатель "Описание" (жидкость с аморфным осадком) - серии 50810.
6. <a id="p100017"></a>Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- <a id="p100018"></a>Рибоксин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", Республика Коми, показатель "Упаковка" (на ампулах и контурных ячейковых упаковках белый налет) - серии 250710.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100020"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.
<a id="p100021"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100022"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100023"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100024"></a>

---