---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2011 N 04И-575/11"
number: "04И-575/11"
issued_on: 2011-07-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-57511"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2011 N 04И-575/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2011 N 04И-575/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 июля 2011 г. N 04И-575/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУ Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- <a id="p100007"></a>Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) 70 мл, производства ОУ "НПЦ "Биоген", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-40", Тюменская область, показатель "Упаковка" (часть флаконов с треснутой горловиной) - серий 10111, 401010.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100009"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "СибРФК", Омская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 280910.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:
- <a id="p100011"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Астрахань", Астраханская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 451010.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- <a id="p100013"></a>Холосас, сироп (бутылки) 300 г, производства ООО "Генесс", поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", Республика Коми, показатель "Описание" (жидкость с осадком на дне флакона) - серии 051209;
- <a id="p100014"></a>Холосас, сироп (бутылки) 300 г, производства ООО "Генесс", поставщик ООО "Фаркон", Республика Коми, показатели: "Описание" (жидкость с осадком), "Упаковка" (алюминиевые крышки прокручиваются) - серии 051209;
- <a id="p100015"></a>Энтеросгель, паста для приема внутрь (тубы из комбинированного материала) 225 г, производства ООО "ТНК СИЛМА", поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", Республика Коми, показатель "Описание" (расслоившаяся масса) - серии 1431210.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100017"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100019"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100020"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100021"></a>

---